Yerli aşı TURKOVAC ile ilgili yeni gelişme

Acil kullanım onayı bekleyen TURKOVAC'ın iki tesiste seri üretimi için alt yapı tamamlandı. Yerli Kovid aşısına aralık ortasında onay çıkması bekleniyor. Aşılar seri üretimden sonra 14 günlük bir testten daha geçirilip piyasaya sürülecek.

ABONE OL
GİRİŞ 02.12.2021 06:24 GÜNCELLEME 02.12.2021 17:08 GÜNCEL
Yerli aşı TURKOVAC ile ilgili yeni gelişme
Yerli aşı TURKOVAC ile ilgili yeni gelişme

Yerli inaktif aşı TURKOVAC’ta sona yaklaşılıyor. Acil kullanım onayı için gün sayan TURKOVAC’ın üretileceği iki tesiste de altyapı hazır. Salgın sürecinde geliştirilen yerli aşı, faz çalışmalarını başarıyla geçerek acil kullanım onayı için Kasım ayı sonunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderildi.

HER AŞIYA BARKOD

BioNTech ve Sinovac dikkate alındığında acil kullanım onayı için aralık ortasında vize çıkması öngörülüyor. Faz çalışmalarına paralel olarak seri üretim için altyapı çalışmaları da yürütüldü. Türkiye’de aşı üretimini gerçekleştirebilecek tüm tesislerin incelemeleri tamamlanarak iyi üretim uygulamaları sertifikasyonu işlemleri tamamlanmıştı.

İKİ TESİS HAZIRDA

Bir tesiste faz çalışmaları kapsamında üretimine başlanılan TURKOVAC aşısı için ikinci bir tesis de seri üretilecek altyapıya ulaştı. TURKOVAC, şu ana kadar faz çalışmaları için belli sayıda üretilirken acil kullanım onayını takiben seri üretimi için düğmeye basılacak. Aşılardan her birinin kullanım barkodu olacak. Seri üretim sonrası alınan numuneler, analizlerinin yapılması için TİTCK laboratuvarlarına gönderilecek.

KULLANIM ÖNCESİ ANALİZ

Numunelerin analizleri, tüm dünyada uygulanmakta olan rutin kalite kontrol süreçlerine uygun olarak gerçekleştirilecek. Analizler ile aşının raf ömrü boyunca, tanımlanan koşullarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, etkililik ve güvenilirlik kontrolü yapılacak. Aşı burada da en az 14 günlük test sürecinden geçecek. Buradaki testten çektikten sonra da Turkovac, piyasaya verilecek.

SINOVAC GİBİ İNAKTİF

Sinovac gibi inaktif bir aşı olan TURKOVAC, Erciyes Üniversitesi ile Sağlık Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı’nın (TÜSEB) işbirliğiyle geliştirildi. Yerli aşı çalışmalarında, gönüllülere TURKOVAC Faz-1 Kasım 2020, Faz- 2 ise Şubat’ta başlandı. Faz-2 çalışmalarında gönüllülerin aşılanması Nisan’da tamamlandı. Faz-3 klinik çalışmaları kapsamında gönüllülere haziran ayında aşılanmaya başlayarak Kasım ayında Faz-3 çalışmaları tamamlandı.

KAYNAK : Yeni Şafak Gazetesi
YORUMLAR 9 TÜMÜ
  • Murat 2 yıl önce Şikayet Et
    Avrupada gecerli olacakmi yoksa senin asin benim asim diyecek avrupa
    Cevapla
  • Faruk 2 yıl önce Şikayet Et
    Güzel haber. Emeği geçenlerden Allah razı olsun şifa olsun milletimize inşallah. Umarım mutasyonlu varyantlarda da işe yarar. Şimdi sıra mRNA asisinda . İnşallah oda en yakın zamanda yapılıp vatandaşımiza sunulur . Emeği geçen herkese Tekrar tesekkurler milletimize hayırlı olsun .
    Cevapla
  • Abdülbaki Yeşil 2 yıl önce Şikayet Et
    Rabbim hayırlı eylesin inşallah.
    Cevapla
  • Kerem 2 yıl önce Şikayet Et
    Ne testmis arkadaş bitmedi gitti.kaç zamandır bekliyoruz.
    Cevapla
  • salih 2 yıl önce Şikayet Et
    bu zamana kadar beklediysen sen bu aşıyı da olmazsın gibi.
    Cevapla
  • Hacivat 2 yıl önce Şikayet Et
    Hayirli olsun acil seri üretim ve asi zorunlulugu geririlmeli acil herkez asilanmali kapatma kisitlama gelmemeli
    Cevapla
  • ali 2 yıl önce Şikayet Et
    Aşı zorunluluğu değilde aşı olmayanların yoğun bakıma ve Hst.personeline verdikleri maddi külfet kendilerinden alınmalı. Birde utanmadan herkes işi gücü bırakıp bizimle ilgilenilsin istiyorlar.
    Cevapla
  • İnsaf 2 yıl önce Şikayet Et
    Zulüm ve baskı adam öldürmekten daha ağırdır. (Bakara sûresi, 191)
    Cevapla
  • ÖZ vatandaş 2 yıl önce Şikayet Et
    sen ol o zaman hacivat efendi.kendi adına konuş.
    Cevapla
Daha fazla yorum görüntüle

İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR