Sağlıkta dijital dönem başladı: Elektronik onay yönetmeliği çıktı!

Sağlık hizmetlerinde dijitalleşme dalgası hız kazanırken, 27 Ekim tarihinde yayımlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik sektöre yeni kurallar getiriyor. Yeni yönetmelikle birlikte sağlıkta elektronik onay süreçleri; doğru bilgilendirme, veri güvenliği, kimlik doğrulama ve kayıtların izlenebilirliği kriterleriyle yeniden şekilleniyor. 

Dijital dönüşüm ve izin yönetimi alanında özel yazılım çözümleri sunan Dijiizin, dijital onay süreçlerinin mutlaka hukuki danışmanlık ve altyapıyla birlikte ele alınması gerektiğine dikkat çekiyor.

Dijital Onay (Onam) Almak Tek Başına Yeterli mi?

Yayımlanan yeni düzenlemeye göre, sağlıkta elektronik ortamda onay alınması tek başına hukuki gerekliliklerin yerine getirildiği anlamına gelmiyor. Onayın hangi bilgilere dayanarak alındığı, hastanın neye rıza gösterdiğini tam olarak anlayıp anlamadığı ve sürecin nasıl kayıt altına alındığı hukuki geçerlilik açısından kritik önem taşıyor. 

Yönetmelik temel olarak şu unsurların eksiksiz sağlanmasını öngörüyor:
- Hastanın yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmesi,
- Güvenli kimlik doğrulama adımlarının atılması,
- Rıza kayıtlarının güvenli biçimde saklanması,
- Sürecin denetime elverişli ve izlenebilir olması.

Dijiizin Kurucu Ortağı Can Gazi: "Süreç Yalnızca Teknoloji Olarak Görülmemeli"

Dijital dönüşüm ve izin yönetimi odağında hizmet veren Dijiizin Kurucu Ortaklarından Can Gazi, yeni düzenlemenin dijital onam süreçlerinin yalnızca teknik bir yazılım uygulaması olarak değerlendirilemeyeceğini ortaya koyduğunu belirtti. 

Gazi açıklamasında şu değerlendirmelerde bulundu:
“Elektronik ortamda alınan bir onayın hukuki açıdan anlam taşıması için ilgili mevzuatın gerekliliklerinin karşılanması, kişinin doğru bilgilendirilmesi ve rıza sürecinin güvenilir biçimde yürütülmesi gerekiyor. Kişisel verilerin işlenmesinden pazarlama izinlerine, sözleşmelerden hasta onam formlarına kadar farklı süreçlerin titizlikle ele alınması şart. Özellikle aydınlatma metinleri ile açık rıza beyanlarının birbirinden ayrılması, alınan iznin kapsamının açıkça belirlenmesi ve gerekli kayıtların tutulması, sağlık kurumlarının göz önünde bulundurması gereken en temel başlıklar arasındadır.”

Dijital Onamda 3 Kritik Eşik: Bilgilendirme, Doğrulama ve Kayıt

Dijitalleşen dünyada amaç yalnızca kağıt üzerindeki ıslak imzanın dijital ortama taşınması değil. Dijiizin Kurucu Ortağı Can Gazi, sistemin asıl amacının hastanın rızasının gerçekten kendisine ait olduğunu, eksiksiz bilgilendirilerek verildiğini ve gerektiğinde yasal olarak kanıtlanabileceğini güvence altına almak olduğunun altını çiziyor.

Gazi, teknolojik altyapının önemine şu sözlerle dikkat çekti:
“Aydınlatma metinleri ve açık rıza beyanlarının doğru kurgulanması, izinlerin kapsamının netleştirilmesi ve kayıtların gerektiğinde doğrulanabilir biçimde saklanması kurumların göz ardı etmemesi gereken unsurlardır. Teknoloji, hukuki gerekliliklerle birlikte ele alındığında süreçlerin daha sistematik, şeffaf, izlenebilir ve yönetilebilir olmasına büyük katkı sağlar.”

Sağlık Kurumları İçin Yeni Dönemde Bütüncül Yaklaşım

Sağlık sektöründe faaliyet gösteren özel hastaneler, klinikler ve sağlık turizmi kuruluşları için dijital onam süreçleri artık bir zorunluluk haline geldi. Hukuki çerçeve ile teknolojik altyapının entegre biçimde değerlendirilmesi; kurumların hem yasal mevzuat yükümlülüklerini eksiksiz yerine getirmesini hem de veri güvenliği ve hasta şeffaflığı beklentilerini en üst düzeyde karşılamasına yardımcı oluyor.